• возвращение из зарубежной поездки за 14 дней до появления симптомов;
• наличие тесных контактов за последние 14 дней с лицами, находящимися под наблюдением по инфекции, вызванной новым коронавирусом SARS-CoV-2, которые в последующем заболели;
• наличие тесных контактов за последние 14 дней с лицами, у которых лабораторно подтвержден диагноз COVID-19
• врачам, находящимся в контакте с больными коронавирусной инфекцией для определения перенесенного заболевания и силы иммунного ответа.
• Дополнение молекулярного тестирования в диагностике острой инфекции.
Наименование метода
ИФА
Тип биоматериала/Тип пробирки/Цвет крышки
1) Тип биоматериала: СЫВОРОТКА КРОВИ Тип пробирки, цвет крышки: Желтая
Необходимый объем биоматериала
300 мкл.
Преаналитические требования
Подготовка к исследованию:
Кровь из вены берется натощак в вакуумную пробирку с разделительным гелем (желтая крышка). После взятия пробы крови в вакуумные пробирки с гелем, ее следует перемешать путем переворачивания 5–6 раз. Пробирка маркируется: указываются Ф.И.О. пациента, номер образца, кодовый номер учреждения-заказчика (данные должны соответствовать данным, указанным в направительном бланке). После взятия крови пробирку с гелем для получения сыворотки (с желтой крышкой) необходимо оставить на столе в течение 20 - 30 минут, после чего отцентрифугировать.
Условия хранения и транспортировки:
До приезда курьера пробирку хранить в штативе в вертикальном положении при температуре +2 +8ºС. Доставка в лабораторию осуществляется в день взятия биоматериала.
Стабильность аналитов
5 дней при 4°С-8°С, 6 мес при -20°С
Клиническая информация о тесте
Наиболее значимым для оценки иммунного ответа организма на действие вируса COVID-19 является определение суммарных антител, поскольку время выработки антител разного класса различается. Антитела группы IgM вырабатываются в организме раньше, чем IgG, то есть, определяя их совместно, можно повысить шанс обнаружения присутствия вируса и на более ранней стадии, и по прошествии длительного времени. IgA в ряде случаев вырабатывается ещё раньше, чем IgM, их можно обнаружить с 4-го дня после проявления первых симптомов.
Интерпретация результатов
Положительный результат: наличие антител IgA, IgМ или IgG к вирусу SARS-CoV-2.
Отрицательный результат
Иммунитета к вирусу нет:
отсутствие антител IgA, IgМ или IgG к вирусу SARS-CoV-2;
инкубационный период заболевания;
ранняя стадия инфекции (период "серонегативного окна").
Срок выполнения
Количество дней: 1
Центрифугирование
Условия центрифугирования: при ОЦС (относительная центробежная сила) 1500–2000 g в течение 10 мин., не ранее 30 мин. и не позднее 60 мин. после взятия крови. Пробирки с гелем нельзя центрифугировать повторно, во избежание гемолиза пробы.
Референсный интервал
Выявление суммарных иммуноглобулинов к коронавирусу SARS-CoV-2 (IgA, IgG, IgM).