Создание Национального агентства клинической фармакологии и фармации (ООО «НАКФФ). Основное направление деятельности – сопровождение всех стадий клинических исследований, а также исследований фармакокинетических свойств лекарственных препаратов и биоэквивалентности.

Получение лицензии на медицинскую деятельность и первый визит консалтингового специалиста Dr.S.Hake (Германия), по результатам которого сформулирована концепция развития компании и этапы подготовки к Европейской аккредитации.

Получение сертификатов Системы менеджмента качества (СМК):ГОСТ Р ИСО 9001-2008; ГОСТ Р ИСО 15189-2009; ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006.

Проведение первой научно-практической конференции с международным участием. Успешное прохождение инспекционных аудитов по стандартам качества ГОСТ Р ИСО (9001 и 15189), международному ISO (15189), а также аудитов компаний-спонсоров.

Получение лицензии на хранение и перевозку лекарственных средств для медицинского применения.

Медицинский департамент НАКФФ и Испытательная лаборатория НАКФФ выделены в отдельные юридические лица. Организован ИКИФЭ НАКФФ и медицинская клиника НАКФФ. Лаборатория НАКФФ получила аккредитацию на соответствие требованиям международного стандарта DIN EN ISO 15189:2014 по немецкой системе аккредитации DAkkS (Deutsche Akkreditierungsstelle).

Создан Испытательный Центр Продукции. Центр осуществляет проведение клинических испытаний медицинских изделий для диагностики in vitro и проведение клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий для диагностики in vitro.

Лабаротория НАКФФ успешно прошла аккредитацию DAkkS.

DAkkS представляет собой единую международно-признанную систему аккредитации. Подтверждение аккредитации производится в виде выдачи органом по аккредитации единого аккредитационного сертификата от имени DAkkS.

Лабораторно диагностический комплекс НАКФФ успешно прошел очередную аккредитацию в DAkkS без единого несоответствия.
Лабораторно диагностический комплекс НАКФФ еще раз подтвердил высокий уровень и полное соответствие требованиям новой версии стандарта.