Потенциал и производственные мощности Лаборатории НАКФФ позволяют выполнять широкий спектр лабораторных исследований с пропускной способностью до 30 000 проб в сутки, 24 часа, 7 дней в неделю.
Многоуровневая система контроля качества лабораторных исследований ежегодно проходит процедуру инспекционного аудита в федеральном немецком органе по аккредитации DAkkS (Deutsche Akkreditierungsstelle). DAkkS является членом Европейского сотрудничества по аккредитации (EA), Международной организации по аккредитации лабораторий (ILAC), Международного форума по аккредитации (IAF). Следовательно, результаты всех исследований, входящих в область аккредитации, регламентируются многосторонними соглашениями о взаимном признании и считаются действительными на межнациональном уровне.
успешной работы
проб ежедневно
лабораторных исследований
партнеров
Национальное агентство клинической фармакологии и фармации (ООО «НАКФФ») создано в Москве в 2007 году группой ведущих российских специалистов в области лабораторных и клинических исследований. Основным направлением деятельности агентства в первые годы являлось сопровождение клинических исследований фармакокинетических свойств лекарственных препаратов. Позже, активное участие в развитии различных сфер доказательной медицины, сподвигло коллектив сотрудников направить основные усилия для формирования нового направления — развитие лабораторной диагностики.
Сегодня лабораторный комплекс НАКФФ — это собственная производственная база свыше 4000 кв.м., это более 2500 лабораторных исследований и автоматизация производства согласно международным стандартам.
Лаборатория «НАКФФ» спроектирована в Мюнхене в соответствии с международным стандартом ISO 15189 «Medical laboratories — Requirements for quality and competence» и аккредитована в немецком органе сертификации Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH (DAkkS).
Испытательный центр продукции ООО "НАКФФ" осуществляет:
ПРОВЕДЕНИЕ КЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ для диагностики in vitro, в действующей национальной системе регистрации медицинских изделий (Приказ Минздрава России от 9 января 2014 г. № 2н «Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий»), на основании Приказа Росздравнадзора № 176 от 22.01.2018 в соответствии с п.п. 26-27 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416.
ПРОВЕДЕНИЕ КЛИНИКО-ЛАБОРАТОРНЫХ ИСПЫТАНИЙ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ для диагностики in vitro, в рамках Евразийского экономического союза, в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 № 46, на основании Приказа Росздравнадзора № 10844 от 29.12.2017 в соответствии с п. 25 Правил проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 № 29.
Детальную информацию о порядке проведения испытания можно узнать по телефону +7 (985) 190 21 94
медицинские центры:
- Семейная медицинская клиника «ДЕТСТВО Плюс»
- Группа клиник Креде Эксперто
- Сеть клиник МЕДСИ
- РЖД Медицина
- Центральная Поликлиника ОАО «РЖД»
- Сеть семейных поликлиник
- Группа компаний «Мать и Дитя»
- Центр эндохирургии и литотрипсии ЦЭЛТ
- Экспертная клиника Мединтерком
- Сеть Семейных поликлиник
- Сеть медицинских центров «Семейная Клиника»
- Многопрофильная клиника «Чудо Доктор»
- Сеть детских медицинских клиник Преамбула
- Скандинавский центр здоровья
- Сеть клиник Городской медицинский центр
ведомственные лпу:
- ГАУЗ МО «ЦГБ им. М.В.Гольца»
- АО «Российские космические системы»
- ГБУЗ МО «Наро-Фоминский перинатальный центр»
- ФГУП «ВНИИА» им.Н.Л. Духова
Во взаимодействии с нашими партнерами мы стараемся находить лучшие возможности для взаимовыгодного сотрудничества и обеспечить максимальное удобство в работе с нами.
Если Вы являетесь представителем медицинской организации и заинтересованы в услугах по выполнению лабораторных исследований на уровне международных стандартов качества, свяжитесь с нами по телефону: +7 (495) 967-99-67 (доб.1049) или напишите нам: partner@nacpp.ru
Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 8
+7 (495) 967-99-67 доб.(1049)
email: laboratory@nacpp.ru