Центральный офис 10:00 - 20:00 Пн-Вс

Испытательный центр продукции

Рады сообщить Вам, что начиная с января 2018 года, в составе ООО «Национальное агентство клинической фармакологии и фармации» (ООО «НАКФФ») функционирует Испытательный центр продукции ООО "НАКФФ".

Испытательный центр продукции ООО "НАКФФ" осуществляет:

ПРОВЕДЕНИЕ КЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ для диагностики in vitro, в действующей национальной системе регистрации медицинских изделий (Приказ Минздрава России от 9 января 2014 г. № 2н «Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий»), на основании Приказа Росздравнадзора № 176 от 22.01.2018 в соответствии с п.п. 26-27 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416.

ПРОВЕДЕНИЕ КЛИНИКО-ЛАБОРАТОРНЫХ ИСПЫТАНИЙ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ для диагностики in vitro, в рамках Евразийского экономического союза, в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 № 46, на основании Приказа Росздравнадзора № 10844 от 29.12.2017 в соответствии с п. 25 Правил проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 № 29.

Структура испытательного центра продукции
  • img

    Кудрявцева Лариса Васильевна

    Руководитель Испытательного центра
    продукции ООО "НАКФФ"

    Доктора медицинских наук
    Профессор

  • img

    Масленников Владимир Валерьевич

    Руководитель испытательной лаборатории
    Испытательного центра продукции ООО
    "НАКФФ"

    Врач КЛД высшей категории
    Эксперт Росздравнадзора по конотрольно-
    радзорным мероприятиям (in vitro) и
    технический эксперт Росаккредитации (in vitro)

Контактный телефон: +7 985 190 21 94, e-mail: tpcenter@nacpp.ru

Направление деятельности испытательного центра продукции
  • ПЦР - ДИАГНОСТИКА
  • ГЕНЕТИКА
  • АЛЛЕРГОДИАГНОСТИКА
  • ЦИТОЛОГИЯ
  • ГЕМАТОЛОГИЯ
  • ГИСТОЛОГИЯ
  • ИММУНОГИСТОХИМИЯ
  • КОАГУЛОЛОГИЯ
  • ИММУНОЛОГИЯ
  • ОБЩАЯ КЛИНИКА
Документы, представляемые на клинические и клинико-лабораторные испытания

Для подачи Заявки на проведение испытаний, ознакомьтесь с нижеуказанными перечнями документов и заполните Online-заявку.

Заполните онлайн заявку
за пару минут!

Полезные ссылки
  • Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) - http://www.roszdravnadzor.ru/
  • Евразийская экономическая комиссия - http://www.eurasiancommission.org/
  • International Medical Device Regulators Forum / Международный Форум регуляторов медицинской техники (IMDRF) http://www.imdrf.org/
Задайте вопрос нашим специалистам
Заполните форму и наши специалисты свяжутся
с вами в течение 15 минут

Как к вам обращаться?

Ваш номер телефона или электронная почта

или

Ваш вопрос

Анализы на дому
Заполните форму и наши специалисты свяжутся
с вами в течение 15 минут

Как к вам обращаться?

Ваш номер телефона или электронная почта

или
Заполните форму и наши специалисты свяжутся
с вами в течение 15 минут

Как к вам обращаться?

Ваш номер телефона или электронная почта

или
Скачать презентацию франшизы НАКФФ
Заполните форму и мы направим подробную презентацию Вам на указанный Email

Как к вам обращаться?

Ваш номер телефона или электронная почта

или
Узнать подробный план открытия франшизы НАКФФ
Заполните форму и наши специалисты свяжутся
с вами в течение 15 минут

Как к вам обращаться?

Ваш номер телефона или электронная почта

или
Заказ экскурсии в лабораторию НАКФФ
Заполните форму и наши специалисты свяжутся
с вами в течение 15 минут

Как к вам обращаться?

Ваш номер телефона или электронная почта

или
On-line заявка
Заполните форму и наши специалисты свяжутся
с вами в течение 15 минут

Наименование медицинского изделия для диагностики in vitro

Назначение медицинского изделия для диагностики in vitro

Краткий состав медицинского изделия для диагностики in vitro

Ваш номер телефона или электронная почта

или
Скачать презентацию партнерского сотрудничества НАКФФ
Заполните форму и мы направим подробную презентацию Вам на указанный Email

Как к вам обращаться?

Ваш номер телефона или электронная почта

или
Узнать подробный план открытия партнерского сотрудничества НАКФФ
Заполните форму и наши специалисты свяжутся
с вами в течение 15 минут

Как к вам обращаться?

Ваш номер телефона или электронная почта

или
Спасибо за заявку!
Наши специалисты свяжутся
с вами в течение 15 минут