Для диагностики:
на первом этапе скрининга у женщин старше 30 лет в дополнение к цитологическому исследованию;
разрешения сомнительных результатов цитологического исследования (ASCUS) на первом этапе скрининга для стран, где плохо организованы программы цервикального цитологического скрининга;
мониторинга терапии цервикальных поражений высокой степени (ЦИН 2/3, рак in situ, инвазивный рак).
Наименование метода
ПЦР исследования REAL TIME
Тип биоматериала/Тип пробирки/Цвет крышки
1) Тип биоматериала: СОСКОБ | ЦЕРВИКАЛЬНЫЙ КАНАЛ, МАЗОК СО СЛИЗИСТОЙ | УРЕТРА, МАЗОК СО СЛИЗИСТОЙ | ВЛАГАЛИЩЕ, МАЗОК СО СЛИЗИСТОЙ | ЭЯКУЛЯТ | МОЧА Тип пробирки, цвет крышки: Прочее ПЦР | Стерильный контейнер
Преаналитические требования
Подготовка к исследованию:
Соскоб эпителия из влагалища и шейки матки. После введения гинекологического зеркала пробу собирать зондом. Материал собрать с шейки матки и из цервикального канала, со слизистой заднего свода или с ее патологически измененных участков, перенести зонд в пробирку с транспортной средой. Собранный для исследования материал должен содержать достаточное количество эпителиальных клеток! Сполоснуть зонд в транспортной среде, хорошо отжать о стенкии и удалить из пробирки. Пробирку плотно закрыть и промаркировать.
Пробирку промаркировать: Ф.И.О. пациента, номер образца, номер ЛПУ (данные должны соответствовать указанным в направительном бланке).
Получение отделяемого из уретры у женщин. Перед взятием соскоба из уретры необходимо обработать наружное отверстие уретры тампоном. Ввести рабочую часть зонда в уретру, собрать отделяемое уретры и перенести зонд в пробирку с транспортной средой.
Тщательно сполоснуть зонд в транспортной среде, хорошо отжать о стенки и удалить из пробирки. Пробирку плотно закрыть крышкой.
Пробирку промаркировать: Ф.И.О. пациента, номер образца, номер ЛПУ (данные должны соответствовать указанным в направительном бланке).
Соскоб из уретры у мужчин. Обработать головку полового члена в области наружного отверстия уретры тампоном. Зонд ввести в уретру на 2 – 4 см, в область ладьевидной ямки, несколькими вращательными движениями произвести соскоб эпителиальных клеток и перенести зонд в пробирку с транспортной средой. Тщательно сполоснуть зонд в транспортной среде, хорошо отжать о стенки и удалить из пробирки. Пробирку плотно закрыть крышкой.
Пробирку промаркировать: Ф.И.О. пациента, номер образца, номер ЛПУ (данные должны соответствовать указанным в направительном бланке).
Условия хранения и транспортировки:
До приезда курьера эппендорф хранить при температуре +2°С...+8°С – не более 12 часов с момента взятия материала. Доставка в лабораторию осуществляется в день взятия биоматериала.
Примечание:
Внимание! Для определения вируса папилломы человека (ВПЧ) материал должен быть собран ТОЛЬКО из эндо- или экзоцервикса!
Стабильность аналитов
+2ºС...+8ºС − 24 часа.
Клиническая информация о тесте
Вирусы папилломы человека (ВПЧ) – передаются при тесном контакте с пораженными участками кожи и слизистых оболочек. Основной путь передачи ВПЧ аногенитальной группы – половой. Основная опасность, которую несет инфицирование вирусами подгруппы высокого канцерогенного риска, является риск развития рака шейки матки (РШМ). Этиологическая роль ВПЧ в развитии РШМ на сегодняшний день не вызывает сомнений. Эпидемиологические и вирусологические исследования показали, что ВПЧ является причиной РШМ в 100% случаев, рака заднего прохода – в 90%, рака вульвы и влагалища – в 40%, и только в 12% случаев – орофарингеального рака. Метод основан на одновременной амплификации (мультиплекс-ПЦР) участков ДНК ВПЧ β-глобинового гена, используемого в качестве внутреннего контроля. ПЦР – анализ на наличие ДНК ВПЧ 16 и 18 типов проводится в одной пробирке.
Интерпретация результатов
Положительный результат:
наличие генетического материала ВПЧ 16-го и 18-го типа в исследуемом образце.
Отрицательный результат:
отсутствие генетического материала ВПЧ 16-го и 18-го типа в исследуемом образце – ВПЧ-инфекция маловероятна.
Срок выполнения
Количество дней: 1
Центрифугирование
Не центрифугировать.
Референсный интервал
HPV(ВПЧ ВКР) 16 тип - кач ДНК
HPV(ВПЧ ВКР) 16 тип - кач ДНК - референсные значения:
Для кого
Значения
для всех
не обнаружено
HPV(ВПЧ ВКР) 18 тип - кач ДНК
HPV(ВПЧ ВКР) 18 тип - кач ДНК - референсные значения: