Для диагностики:
оценки риска развития новообразований, ассоциированных с ВПЧ (рак шейки матки, рак прямой кишки, рак аногенитальной области и других локализаций);
контроля за эффективностью лечения предраковых заболеваний, ассоциированных с ВПЧ;
мониторинга папиллома-вирусной инфекции и прогнозирования ее течения.
Наименование метода
ПЦР исследования REAL TIME
Тип биоматериала/Тип пробирки/Цвет крышки
1) Тип биоматериала: СОСКОБ Тип пробирки, цвет крышки: Прочее ПЦР
Преаналитические требования
Подготовка к исследованию:
Соскоб эпителия из влагалища и шейки матки. После введения гинекологического зеркала пробу собирать зондом. Материал собрать с шейки матки и из цервикального канала, со слизистой заднего свода или с ее патологически измененных участков, перенести зонд в пробирку с транспортной средой. Собранный для исследования материал должен содержать достаточное количество эпителиальных клеток! Сполоснуть зонд в транспортной среде, хорошо отжать о стенкии и удалить из пробирки. Пробирку плотно закрыть и промаркировать.
Пробирку промаркировать: Ф.И.О. пациента, номер образца, номер ЛПУ (данные должны соответствовать указанным в направительном бланке).
Получение отделяемого из уретры у женщин. Перед взятием соскоба из уретры необходимо обработать наружное отверстие уретры тампоном. Ввести рабочую часть зонда в уретру, собрать отделяемое уретры и перенести зонд в пробирку с транспортной средой.
Тщательно сполоснуть зонд в транспортной среде, хорошо отжать о стенки и удалить из пробирки. Пробирку плотно закрыть крышкой.
Пробирку промаркировать: Ф.И.О. пациента, номер образца, номер ЛПУ (данные должны соответствовать указанным в направительном бланке).
Соскоб из уретры у мужчин. Обработать головку полового члена в области наружного отверстия уретры тампоном. Зонд ввести в уретру на 2 – 4 см, в область ладьевидной ямки, несколькими вращательными движениями произвести соскоб эпителиальных клеток и перенести зонд в пробирку с транспортной средой. Тщательно сполоснуть зонд в транспортной среде, хорошо отжать о стенки и удалить из пробирки. Пробирку плотно закрыть крышкой.
Пробирку промаркировать: Ф.И.О. пациента, номер образца, номер ЛПУ (данные должны соответствовать указанным в направительном бланке).
Условия хранения и транспортировки:
До приезда курьера эппендорф хранить при температуре +2°С...+8°С – не более 12 часов с момента взятия материала. Доставка в лабораторию осуществляется в день взятия биоматериала.
Примечание:
Внимание! Для определения вируса папилломы человека (ВПЧ) материал должен быть собран ТОЛЬКО из эндо- или экзоцервикса!
Стабильность аналитов
+2ºС...+8ºС − 24 часа.
Клиническая информация о тесте
В ходе анализа выявляется ДНК ВПЧ (вируса папилломы человека) и определяется его тип для оценки онкогенного риска.
Интерпретация результатов
Интерпретируется с учетом результатов цитологического исследования мазков, гистологических изменений в биоптате и генотипа вируса.
Положительный результат:
наличие 16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59 – инфицирование тем или иным типом ВПЧ. Количество обнаруженного генетического материала указывает на вирусную нагрузку.
Отрицательный результат:
отсутствие ВПЧ (норма).
Срок выполнения
Количество дней: 2
Центрифугирование
Не центрифугировать.
Референсный интервал
ВПЧ ВКР скрин-титр-14
ДНК ВПЧ ВКР генотип 16 (E6 gene) - референсные значения:
Для кого
Значения
для всех
не обнаружено
ДНК ВПЧ ВКР генотип 18 (E6 gene) - референсные значения:
Для кого
Значения
для всех
не обнаружено
ДНК ВПЧ ВКР генотип 45 (E6 gene) - референсные значения:
Для кого
Значения
для всех
не обнаружено
ДНК участка β-глобинового гена (контроль взятия биоматериала) - референсные значения:
Для кого
Значения
для всех
более 10x3 копий/реакцию
Е1 gene (для генотипов 16,31,33,35,52, 58)/Е2 gene (для генотипов 18,39,45,56,59,66,68)/E7 gene (для генотипа 51) - референсные значения: