Антитела IgM к возбудителю сифилиса (anti-Treponema pallidum IgM) - 47.115

Для чего используется

Для диагностики: обнаружения бактерии, которая вызывает развитие сифилиса, Treponema pallidum (бледной трепонемы): профилактики для всех беременных женщин, желательно на первом приеме гинеколога, при постановке на учет; подтверждения диагноза "врождённый сифилис" у новорождённого; различения свежеприобретенной и давней инфекции.

Наименование метода

ИФА

Тип биоматериала/Тип пробирки/Цвет крышки

1) Тип биоматериала: СЫВОРОТКА КРОВИ
Тип пробирки, цвет крышки: Желтая

Необходимый объем биоматериала

400 мкл.

Преаналитические требования

Подготовка к исследованию:

Кровь берется натощак в вакуумную пробирку с разделительным гелем (желтая крышка), строго до метки, указанной на этикетке пробирки. После взятия крови в вакуумные пробирки с гелем, ее следует перемешать путем переворачивания 5 – 6 раз. Пробирку промаркировать: Ф.И.О. пациента, номер образца, кодовый номер учреждения-заказчика (данные должны соответствовать данным, указанным в направительном бланке). После взятия крови пробирку с гелем для получения сыворотки (с желтой крышкой) необходимо оставить на столе в течение 20 – 30 минут, после чего отцентрифугировать.

Условия хранения и транспортировки:

До приезда курьера пробирку хранить в штативе в вертикальном положении при температуре +2°С...+8°С. Доставка в лабораторию осуществляется в день взятия биоматериала.

Примечание:

Вероятные причины ложноположительного результата: ВИЧ, болезнь Лайма, малярия, системная красная волчанка, некоторые виды пневмоний, наркомания, беременность.

Стабильность аналитов

+2°С...+8°С – 3 дня; -20°С – 6 месяцев.

Клиническая информация о тесте

Выявление антител класса IgM к возбудителю сифилиса – венерического заболевания, вызываемого бактериями вида Treponema pallidum (бледная трепонема). При инфицировании, в организме человека начинается выработка специфических иммуноглобулинов (антител). Специфические антитела IgM способны определятся в крови пациентов, инфицированных T. pallidum, на самых ранних этапах развития инфекции: уже через 1,5 – 2 недели после заражения, что клинически соответствует скрытому инкубационному периоду заболевания. При сифилисе первичном и вторичном количество IgM у больных быстро нарастает и сохраняется на высоком уровне. По мере того, как происходит разрешение клинических проявлений вторичного периода, уровень специфических IgМ постепенно снижается. Развитие иммунного ответа на антигенную стимуляцию в организме больного сифилисом сопровождается постепенным переключением с синтеза антител класса M на продукцию иммуноглобулинов класса G. Таким образом, выявление IgM применяют для ранней диагностики инфекции (период инкубации, первичный, ранний врождённый сифилис), дифференциальной диагностики рецидива и реинфекции, а также в случае расхождения результатов скрининга.

Интерпретация результатов

Результат качественный. Положительный результат: наличие антител класса IgM означает, что у пациента свежеприобретенное инфицирование. Положительный результат у пациента, у которого ранее антител не было, а также значительный прирост титров в парных сыворотках, взятых с интервалом 7 дней, подтверждает первичную инфекцию.Обнаружение IgM в крови новорождённого подтверждает диагноз "врождённый сифилис", так как материнские IgM-антитела, в отличие от IgG-антител, не переходят от матери к ребенку через плаценту. Отрицательный результат: отрицательный результат может свидетельствовать об отсутствии болезни или ее слишком раннем сроке, когда не выработался иммунный ответ. К тому же это показатель давнего инфицирования, произошедшего более месяца назад. Отсутствие антител IgM у младенца, родившегося от инфицированной матери, не исключает наличия врождённого заболевания, поскольку на момент исследования антитела могут еще не сформироваться. У ряда пациентов могут наблюдаться как ложноотрицательные, так и ложноположительные результаты, что необходимо учитывать при интерпретации результатов и, при необходимости, провести дополнительные, уточняющие исследования. Ложноотрицательные результаты серологического исследования могут наблюдаться у пациентов с иммунодефицитными состояниями; могут быть обусловлены поздней выработкой антител IgM, избытком антител IgG к Treponema pallidum (наблюдается в случае реинфекции). Ложноположительные результаты (или неспецифические реакции) – положительные результаты серологических реакций на сифилис у лиц, не страдающих сифилитической инфекцией, и не болевших сифилисом в прошлом. Ложноположительные результаты могут наблюдаться во время беременности, в период менструации, после вакцинации; у лиц старше 80 лет, после недавно перенесенного инфаркта миокарда; при эндемических трепонематозах (фрамбезия, пинта, беджель), спирохетозах (боррелиоз, лептоспироз); у пациентов с онкологическими заболеваниями, аутоиммунной и эндокринной патологией, системных заболеваниях соединительной ткани и др; у пациентов с инфекционными заболеваниями (лепра, малярия, вирусный гепатит, ВИЧ).

Срок выполнения

Количество дней: 1

Центрифугирование

При ОЦС (относительная центробежная сила) 1500 – 2000 g в течение 10 мин., не ранее 30 мин. и не позднее 60 мин. после взятия крови. Пробирки с гелем нельзя центрифугировать повторно, во избежание гемолиза пробы.

Референсный интервал

Антитела IgM к возбудителю сифилиса (anti-Treponema pallidum IgM)

Антитела IgM к возбудителю сифилиса (anti-Treponema pallidum IgM) - референсные значения: