Для диагностики:
подтверждения диагноза "сифилис" при положительном результате неспецифического скринингового теста;
скрининга сифилиса;
обследования лиц, находившихся в половом и тесном бытовом контакте с больным сифилисом;
исключения сифилиса у донора крови.
Наименование метода
РПГА
Тип биоматериала/Тип пробирки/Цвет крышки
1) Тип биоматериала: СЫВОРОТКА КРОВИ Тип пробирки, цвет крышки: Желтая
Необходимый объем биоматериала
300 мкл.
Преаналитические требования
Подготовка к исследованию:
Кровь берется натощак в вакуумную пробирку с разделительным гелем (желтая крышка), строго до метки, указанной на этикетке пробирки.
После взятия крови в вакуумные пробирки с гелем, ее следует перемешать путем переворачивания 5 – 6 раз.
Пробирку промаркировать: Ф.И.О. пациента, номер образца, кодовый номер учреждения-заказчика (данные должны соответствовать данным, указанным в направительном бланке).
После взятия крови пробирку с гелем для получения сыворотки (с желтой крышкой) необходимо оставить на столе в течение 20 – 30 минут, после чего отцентрифугировать.
Условия хранения и транспортировки:
До приезда курьера пробирку хранить в штативе в вертикальном положении при температуре +2°С...+8°С. Доставка в лабораторию осуществляется в день взятия биоматериала.
Стабильность аналитов
+2°С...+8°С – 3 дня;
-20°С – 6 месяцев.
Клиническая информация о тесте
Выявление в сыворотке крови специфических антител к бледной трепонеме (Treponema pallidum), используемое для подтверждения результатов неспецифических тестов на сифилис, скрининга сифилиса, обследования контактных лиц и доноров крови. РПГА основана на феномене агглютинации эритроцитов, на поверхности которых адсорбированы антигены T. pallidum (реагент РПГА), при добавлении к ним сыворотки больного сифилисом, содержащей специфические антитела к спирохете. Такие антитела появляются в крови пациентов с сифилисом через 2 (IgM) и 4 (IgG) недели после инфицирования. Следует отметить, что этот период может удлиняться до 6 недель. Поэтому чувствительность РПГА в первичном периоде сифилиса несколько уступает чувствительности этого метода во вторичном и третичном периодах и составляет около 86%. Преимуществом РПГА является высокая специфичность (96 – 100%), позволяющая использовать этот анализ в качестве подтверждающего теста после положительного результата какого-либо неспецифического, "нетрепонемного" исследования (например, антикардиолипинового теста, RPR). Чувствительность РПГА во вторичном, третичном периоде сифилиса, а также при скрытом сифилисе составляет 99 – 100%. Чувствительность РПГА и других "трепонемных" тестов превосходит чувствительность неспецифических ("нетрепонемных") тестов, таких как микрореакция преципитации (МРП) с кардиолипиновым антигеном. Поэтому в последнее время в качестве скринингового теста на сифилис стали чаще применять "трепонемные" тесты, в том числе РПГА. При положительном результате скринингового исследования на сифилис с помощью РПГА следует провести подтверждающий тест. В этом случае им является любой другой "трепонемный" тест, но не РПГА (например, иммуноферментный анализ).
Как правило, результат РПГА остается положительным даже после лечения сифилиса. Исключение составляет ситуация, когда терапия была проведена в самом начале заболевания. Так как результат сохраняется положительным пожизненно, РПГА не предназначена для дифференциальной диагностики раннего и позднего сифилиса. По этой же причине данное исследование не используют, чтобы оценивать эффективность лечения заболевания.
Интерпретация результатов
Отрицательный результат:
отсутствие сифилиса;
первые 2 – 4 недели после инфекции T. pallidum.
Положительный результат:
первичный, вторичный, третичный, а также скрытый сифилис (приобретенный и врождённый);
беременность;
ВИЧ-инфекция;
гепатиты В и С;
поствакцинальная реакция;
употребление инъекционных наркотиков;
острый инфаркт миокарда;
диффузные заболевания соединительной ткани; возвратный тиф;
лептоспироз;
клещевой боррелиоз;
тропические трепонематозы (фрамбезия, беджель, пинта);
воспалительные процессы, обусловленные сапрофитными трепонемами полости рта и гениталий;
злокачественные новообразования;
обширная травма и переломы;
бактериальный эндокардит;
туберкулез;
инфекционный мононуклеоз.
Срок выполнения
Количество дней: 1
Центрифугирование
При ОЦС (относительная центробежная сила) 1500 – 2000 g в течение 10 мин., не ранее 30 мин. и не позднее 60 мин. после взятия крови. Пробирки с гелем нельзя центрифугировать повторно, во избежание гемолиза пробы.
Референсный интервал
Антитела суммарные к Treponema pallidum методом РПГА
Антитела cуммарные к возбудителю сифилиса (Anti-Treponema pallidum) методом РПГА (TPHA) - референсные значения: